組成・性状 組成・性状 組成・性状 組成・性状

組成・性状

組成

(1)組成

販売名アダリムマブBS皮下注20mg
シリンジ0.4mL「FKB」
アダリムマブBS皮下注40mg
シリンジ0.8mL「FKB」
アダリムマブBS皮下注40mg
ペン0.8mL「FKB」
有効成分*アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続1]20mg40mg
添加剤*L-グルタミン酸ナトリウム水和物0.75mg1.50mg
D-ソルビトール19.1mg38.2mg
L-メチオニン0.30mg0.60mg
ポリソルベート800.40mg0.80mg
希塩酸適量適量

本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

※シリンジ又はペン 1 本中

(2)製剤の性状

販売名アダリムマブBS皮下注「FKB」〈全製品共通〉
剤形注射剤(プレフィルドシリンジ又はペン)
性状無色〜微黄褐色の澄明又は僅かに白濁した液
pH4.9〜5.5
浸透圧比0.9〜1.2
希塩酸適量

(3)剤形の区別

販売名剤形
アダリムマブBS皮下注20mg
シリンジ0.4mL「FKB」
針付きプラスチック製シリンジに薬液を充填・施栓した単回使用の注射剤で、安全装置付きシリンジ製剤(コンビネーション製品)
アダリムマブBS皮下注40mg
シリンジ0.8mL「FKB」
針付きプラスチック製シリンジに薬液を充填・施栓した単回使用の注射剤で、安全装置付きシリンジ製剤(コンビネーション製品
アダリムマブBS皮下注40mg
ペン0.8mL「FKB」
針付きプラスチック製シリンジに薬液を充填・施栓した単回使用の注射剤で、安全装置付きペン型オートインジェクター製剤(コンビネーション製品)